|
|
|
| Inom EU finns ett direktiv (93/42/EEG) för medicintekniska produkter. Alla medicintekniska produkter som av tillverkaren förs över till distributionsledet skall uppfylla kraven och vara CE-märkta. Syftet med direktivet är att upprätthålla säkerheten på produkterna och samtidigt trygga den fria handeln med varor. Sverige har anpassat sina författningar till de säkerhetskrav som gäller inom EU för provning, certifiering och märkning av medicintekniska produkter. EU-kommissionen har en gemensam webbsida för alla medicintekniska produkter med mycket information inom området. |
© 1996-2008 Avantel www.avantel.se |
